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制作一臺家用呼吸機難嗎?昆明呼吸機廠家來解答
來源:www.zbjixie.cn 發布時間:2022/6/7 14:13:59

   制作一臺家用呼吸機難嗎昆明家用呼吸機的門檻很高。一臺呼吸機需要上百種來自世界各地的材料。硬件的穩定性和耐用性尤為重要,這就對渦輪、傳感器等核心硬件提出了很高的技術要求。甚至一些國內的通風機生產企業需要從國外進口關鍵部件。因此,通風機的生產受到全球核心零部件短缺的制約。


   家用呼吸機的制造業供應鏈和家用呼吸機的小規模制造業供應鏈,也可以看作是全球制造業分工模式,主要在歐洲和中國制造,在世界各地都有支持。對于需要全球供應鏈支持生產的,在德國設計研發,全球采購中間零件,然后在中國生產組裝。


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   可用于生命支持的呼吸機一般屬于三類醫療器械,第三類是一等級別的醫療器械。注冊時間一般一年半,臨床試驗時間更長。出口國外需要出口國的許可:美國需要FDA認證,出口歐盟需要自由銷售證書或CE標志,出口日本需要PMDA注冊。每個地區的規則略有不同。

   只有深耕這個領域的企業才有機會,跨行業進入者機會很少。綠色通道審批也是沒用的,因為生產一個家用呼吸機,可能需要長達40天的時間,而且還需要訓練有素的工作人員來組裝家用呼吸機。工藝復雜,認證,產業鏈復雜,都制約著呼吸機產能的提升。所以,昆明呼吸機廠家告訴大家,制作一臺家用呼吸機是很難的。
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